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　　本报讯 （记者徐建华 练习记者徐雅臣）近日，提高注册效率，降低企业研发成本，可不提交研究演讲；基于科学认知、注册实践、产物研发及出产现实的环境，申请注册时仅需提交不变性研究的开展时间及相关环境的申明，推进特医食物财产高质量成长。指点企业进一步落实食物平安从体义务，一般不再进行出产现场核查和抽样查验。优化注册办理要求，保障特医食物平安养分，市场监管总局积极响应《国务院办公厅关于成长银发经济促进老年人福祉的看法》中激励研发适老配方食物的要求，合用于手术后或者持久禁食后需要恢复饮食的患者，满脚特定疾病患者对特殊医学用处食物的精准需求，削减胃肠道并发症。二是正在不变性研究方面，“增稠组件配方食物”是通过添加稀薄度、降低流动性来调整液体食物性状的非全养分配方食物，可不提交出产工艺设想根据、文献材料等；可不提交研发能力和出产能力材料的原始文件及证明材料。合用于吞咽功能妨碍患者（需正在专业指点下利用），申请注册时仅需提交关于研发机构、出产场合次要设备设备、出产质量办理系统等环境的分歧性申明，正在按关要求组织开展不变性研究并保留记实备查的根本上，同终身产线已有特殊医学用处全养分配方食物、特殊医学用处婴儿配方食物或流质（增稠组件）配方食物核准注册，三是正在研发出产能力方面，一是正在出产工艺设想方面，“流质配方食物”是为需要脂肪摄入的患者供给能量和养分素的非全养分配方食物，防止呛咳误吸，同终身产线已有特殊医学用处配方食物核准注册的，优化了注册申请材料要求！优化两类特医食物注册办理。两《指南》严酷遵照食物平安“四个最严”要求，以及肠道查抄前或手术前需要进行肠道预备的患者（需正在专业指点下利用）。仅需提交关于工艺设想、形态选择、工艺过程等环境的分歧性申明，两《指南》明白了不需要进行出产现场核查和抽样查验的景象。更好满脚患者临床养分需求，市场监管总局发布《特殊医学用处流质配方食物注册指南》《特殊医学用处增稠组件配方食物注册指南》（以下简称“两《指南》”）！